Tartalomjegyzék:
- Meghatározás - Mit jelent az Élelmiszer- és Gyógyszerigazgatás (FDA)?
- A Techopedia elmagyarázza az Élelmiszer- és Gyógyszerigazgatást (FDA)
Meghatározás - Mit jelent az Élelmiszer- és Gyógyszerigazgatás (FDA)?
A Food and Drug Administration (FDA) egy amerikai egészségügyi információs szervezet. Az FDA részt vesz az orvostechnikai eszközök arénájában, de elsődleges célja az emberek megóvása a potenciálisan veszélyes gyógyszerek és ételek káros hatásaitól. Az FDA biztonsági jelentéskészítő ügynökségként is szolgál, ahol a visszaélések bejelentői anonim módon jelenthetik az egészségbiztonsági aggályokat és az eredményeket.
Az FDA ellenőrzi az egészségügyi nyilvántartásokat és az egészségügyi információs technológiát (HIT). 2010-ben több mint 260 jelentést vizsgált meg az egészségügyi nyilvántartással kapcsolatos egészségügyi eseményekről, amelyek ténylegesen kárt okoztak a betegeknek, ebből hat esetben a betegek halálát eredményezték.
A Techopedia elmagyarázza az Élelmiszer- és Gyógyszerigazgatást (FDA)
A Nemzeti Koordinátor Hivatala (ONC) jelenleg igazolja az elektronikus egészségügyi nyilvántartást (EHR) gyártókat, magán informatikai szakembereket és az EHR rendszereket bevezető jogosult szolgáltatókat. Az FDA fontolóra veszi a nagyobb szerepet az EHR szoftverek szabályozásában.
Az FDA-nak az EHR fejlesztésével kapcsolatos elsődleges aggályai között szerepel az EHR-szállítók minősége, amelyet a gazdasági és klinikai egészségre vonatkozó egészségügyi információtechnológiai törvényben (HITECH) meghatározott határidők szerint kell megválasztani. Az FDA másik aggodalma az, hogy hiányoznak az EHR-gyártók rendszereiben kidolgozott minőségbiztosítási rendszerekre vonatkozó előírások; ezek az ellenőrzési nyomvonalak biztosítására szolgálnak, és a nemkívánatos egészségügyi eseményekre összpontosítanak. Néhány a legbefolyásosabb EHR-szállítók úgy érzik, hogy nem képesek arra, hogy az EHR-jükben orvosolja az orvosi hibákat, ami befolyásolhatja, hogy az FDA csatlakozik-e az ONC-hez az elektronikus betegbiztonsági jelentések és az adatok integritásának biztosítása érdekében.
Ezen aggodalmak eredményeként szükség van független HIT tanácsadókra, akik nem állnak kapcsolatban az EHR nagy forgalmazóival, és olyan programokat írjanak, amelyek olyan minőségbiztosítási eredményeket szolgáltatnak, mint az elektronikus recept hibák, a morbiditási és mortalitási arányok és azok okai, valamint más létfontosságú minőségbiztosítási rendszerek jelentési intézkedések. Ha semmi mást, az FDA külső IT szakembereket is felvehet az EHR rendszerek ellenőrzésére.
