Mi az elektronikus adatgyűjtés (edc)? - meghatározás a techopedia alapján

Meghatározás - Mit jelent az elektronikus adatgyűjtés (EDC)?

Az elektronikus adatgyűjtés (EDC) a betegektől és alanyoktól származó klinikai vizsgálati adatok számítógépes gyűjtése és kezelése. Az EDC rendszer technológiát alkalmaz a klinikai vizsgálatokra vonatkozó adatgyűjtés és továbbítás korszerűsítésére a betegtől a kutatólaboratóriumig. A folyamat csökkenti az adathibákat, hogy a kutatók jobb adatminőséget biztosítsanak. Ezenkívül felgyorsítja a teljes klinikai vizsgálat folyamatát, csökkentve ezzel a kutatási költségeket.

Az EDC-megoldásokat klinikai vizsgálatokhoz és kutatási célokra széles körben használják a klinikai kutatószervezetek, a biotechnológiai és gyógyszeripar, valamint a biztonsági felügyeleti tevékenységek során.

A Techopedia magyarázza az elektronikus adatgyűjtést (EDC)

A klinikai vizsgálatok adatait a forrásnál először papíron lehet rögzíteni, majd bevinni az elektronikus esettanulmány-űrlapba, vagy közvetlenül az elektronikus eseteket tartalmazó adatlapba bevinni. Egy másik belépési eljárás az interaktív hangos válaszrendszer (IVR), ahol a beteg információkat telefonon vagy kapcsolattartási pont adatgyűjtő rendszeren keresztül jelent be. Ezt elektronikus beteg által jelentett eredményeknek (ePRO) nevezzük, és az adatokat olyan eszközökkel gyűjtjük, mint például tabletta vagy digitális toll.

Az EDC rendszerek kereskedelmi, nyílt forráskódú vagy házon belüli fejlesztésűek. A rendszer lehet önálló, szerver-alapú vagy több helyről szóló, web-alapú rendszer. A legtöbb rendszernek közös jellemzői vannak, amelyek lehetővé teszik az adatgyűjtés, -kezelés és a különböző eszközök és rendszerek közötti egyszerű adatcsere korszerűsítését. Egy tipikus EDC rendszer tartalmaz egy grafikus felhasználói felületet az adatbevitelhez, egy adat-érvényesítési összetevőt és egy jelentéskészítő eszközt.

Az EDC rendszerek néhány közös jellemzője a következő:

• Szabványos elektronikus esettanulmány-nyomtatványok (eCRF)
• Adatbevitel valós idejű adatok érvényesítésével
• Lekérdezéskezelés
• Adat-ellenőrzési nyom
• Az adatváltozások ellenőrzése
• Az adatok exportálása
• Többszintű felhasználói hozzáférés
• Jelentésgenerálás

Az EDC rendszerek előnyei között szerepel a gyorsabb adathozzáférés, az adatbiztonság, a pontos és szervezett adatok, a hatékonyság és a szabályozási követelmények költséghatékony betartása. Az online adatgyűjtő űrlapokkal rendelkező web alapú rendszerek valós idejű, több felhasználós, több helyről szóló adatgyűjtést és -szerkesztést tesznek lehetővé.